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制藥“無溶劑工匠”:藥用干法制粒機的高效造粒之道?

更新時間:2025-10-26      點擊次數:17
  在制藥工業的固體制劑生產中,制粒環節直接決定藥品的崩解性、溶出度與穩定性。傳統濕法制粒依賴溶劑黏合,不僅存在溶劑殘留風險,還需漫長干燥流程,制約生產效率。而藥用干法制粒機以“無溶劑、低能耗、高適配”的創新技術,成為現代制藥造粒的核心裝備,為藥品質量筑起安全防線。?
  藥用干法制粒機的核心原理是粉體直接成型,無需添加水或有機溶劑,通過“粉碎-混合-壓縮-整粒”的一體化流程完成造粒。其關鍵結構由粉體預處理系統、雙輥壓縮機構、整粒分級裝置及智能控制系統組成:預處理系統先將原料粉體均勻混合并去除雜質;雙輥以精準壓力將粉體壓縮成高密度薄片,壓力可在5-30MPa間無級調節;整粒裝置再將薄片粉碎成均勻顆粒,通過分級篩控制粒徑范圍,確保顆粒粒徑偏差不超過±5%。?
 

藥用干法制粒機

 

  這種無溶劑工藝帶來三大核心優勢。在安全性上,規避溶劑殘留問題,特別適配對濕熱敏感的API(與毒麻類藥品生產,符合GMP與FDA的嚴苛標準;在效率上,省去濕法制粒的干燥環節,生產周期縮短60%以上,單臺設備小時產能可達50-500kg,滿足規模化生產需求;在適配性上,可處理流動性差、易吸潮的粉體原料,從中藥浸膏粉到化學藥粉體均能穩定造粒,且顆粒壓縮性好,后續壓片不易出現松片、裂片問題。?
  在制藥場景中,干法制粒機已成為固體制劑車間的標配設備。某中藥企業采用該設備生產感冒沖劑顆粒,不僅解決了傳統濕法制粒導致的有效成分降解問題,還使顆粒溶出度提升15%;化學藥企業借助其無溶劑優勢,成功實現抗癌藥物的規模化生產,通過國際藥品質量認證;保健品企業則利用其溫和造粒特性,保留益生菌制劑中的活性成分,提升產品功效。?
  隨著智能化升級,現代藥用干法制粒機更融入了在線檢測功能,可實時監控顆粒粒徑、密度等參數,通過PLC系統自動調節壓力與轉速。從實驗室小試到車間量產,這款制藥“無溶劑工匠”正以精準、高效、安全的性能,推動制藥行業造粒工藝的綠色升級,守護每一粒藥品的品質與安全。?
 
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